Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Protéasome : Essai évaluant le taux de protéasome circulant lors d’un traitement par bortézomib, chez des patients ayant un myélome multiple. L’objectif de cette étude est d’évaluer le taux de protéasome circulant lors d’un traitement par bortézomib, chez des patients ayant un myélome multiple. Les patients recevront un traitement standard comprenant une perfusion de bortézomib (Velcade®), deux fois par semaine pendant deux semaines. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines. Lors de la première cure, les patients auront des prélèvements de sang, avant chaque perfusion, après la première dose de bortézomib et avant la première perfusion de la deuxième cure. Un dernier prélèvement aura lieu à six mois.

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Protéasome : Essai évaluant le taux de protéasome circulant lors d’un traitement par bortézomib, chez des patients ayant un myélome multiple. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer le taux de protéasome circulant lors d’un traitement par bortézomib, chez des patients ayant un myélome multiple. Les patients recevront un traitement standard comprenant une perfusion de bortézomib (Velcade®), deux fois par semaine pendant deux semaines. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines. Lors de la première cure, les patients auront des prélèvements de sang, avant chaque perfusion, après la première dose de bortézomib et avant la première perfusion de la deuxième cure. Un dernier prélèvement aura lieu à six mois.

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PACMoG : Étude visant à déterminer la valeur pronostique de marqueurs d’angiogénèse et de coagulabilité, chez des patients ayant une gammapathie monoclonale. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de déterminer la valeur pronostique de marqueurs d’angiogénèse et de coagulabilité, chez des patients ayant une gammapathie monoclonale. Dans le cadre de cette étude, la prise en charge médicale des patients ne sera pas modifiée et aucun acte invasif supplémentaire ne sera réalisé. Lors de prélèvements sanguins et de moelle, effectués dans le cadre de la prise en charge habituelle, une quantité plus importante de sang (2 tubes) et de moelle sera collectée.

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IFM 2007-03 : Essai pharmacogénétique cherchant à identifier des marqueurs génétiques de l’efficacité et de la tolérance d’un traitement associant soit du melphalan, de la prednisone et du thalidomide, soit du lénalidomide et de la dexaméthasone, chez des patients âgés ayant un myélome multiple. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’identifier des facteurs génétiques pouvant prédire la réponse à un traitement associant le melphalan, la prednisone et le thalidomide ou associant le lénalidomide et la dexaméthasone, chez des patients âgés ayant un myélome multiple. Au cours des prélèvements de sang et de moelle osseuse effectués de façon standard dans la prise en charge de la maladie, des échantillons supplémentaires seront prélevés pour les études spécifiques à cet essai. Les patients recevront le traitement prévu, associant soit du melphalan, de la prednisone et du thalidomide, soit du lénalidomide et de la dexaméthasone. Les données médicales seront recueillies après six, douze et dix-huit mois de traitement, puis tous les ans jusqu’à cinq ans. Pour cela, aucune visite supplémentaire ne sera nécessaire.

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